Anidulafungin versus Fluconazole dla inwazyjnej kandydozy

Anidulafungin, nowa echinokandyna, wykazuje silną aktywność przeciwko gatunkom Candida. Porównaliśmy anidulafunginę z flukonazolem w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu z nieliniowością w leczeniu inwazyjnej kandydozy. Metody
Dorośli z inwazyjną kandydozą byli losowo przydzielani do otrzymywania dożylnej anidulafunginy lub dożylnego flukonazolu. Wszyscy pacjenci mogli otrzymywać doustny flukonazol po 10 dniach leczenia dożylnego. W podstawowej analizie skuteczności oceniano ogólną odpowiedź (kliniczną i mikrobiologiczną) po zakończeniu terapii dożylnej u pacjentów, którzy mieli dodatnią hodowlę wyjściową. Skuteczność oceniano również w innych punktach czasowych.
Wyniki
Osiemdziesiąt dziewięć procent z 245 pacjentów w analizie pierwotnej miało tylko kandydemię. Candida albicans została wyizolowana u 62% z 245 pacjentów. Oporność na flukonazol in vitro była rzadka. Większość pacjentów (97%) nie miała neutropenii. Pod koniec leczenia dożylnego leczenie powiodło się u 75,6% pacjentów leczonych anidulafunginą, w porównaniu z 60,2% pacjentów leczonych flukonazolem (różnica, 15,4 punktu procentowego, 95% przedział ufności [CI], 3,9 do 27,0). Wyniki były podobne dla innych punktów końcowych skuteczności. Analizy statystyczne nie wykazały efektu centralnego ; po usunięciu danych z witryny, w których zarejestrowano największą liczbę pacjentów, odsetek powodzeń na zakończenie leczenia dożylnego wynosił 73,2% w grupie leczonej anidulafunginą i 61,1% w grupie flukonazolowej (różnica: 12,1 punktu procentowego, 95% CI, -1,1 25,3). Częstotliwość i rodzaje zdarzeń niepożądanych były podobne w obu grupach. Wskaźnik zgonu z wszystkich przyczyn wynosił 31% w grupie flukonazolowej i 23% w grupie anidulafunginy (P = 0,13).
Wnioski
Wykazano, że anidulafungina nie ustępuje flukonazolowi w leczeniu inwazyjnej kandydozy. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00056368).
Wprowadzenie
Inwazyjna kandydoza jest ważną przyczyną powikłań i zgonów u pacjentów hospitalizowanych.1-4 Obecne wybory do leczenia obejmują flukonazol, kaspofunginę, worykonazol i amfoterycynę B.5-8 Czynniki te opracowano w prospektywnych, randomizowanych próbach, w których deoksycholan amfoterycyny B był stosowany jako czynnik porównawczy.6-9 Chociaż wykazano, że kaspofungina nie ustępuje amfoterycynie B, nefrotoksyczność ograniczająca dawkę przyczyniła się do gorszego wyniku w grupie amfoterycyny B.7
Echinokandryny stały się ważnymi czynnikami w leczeniu inwazyjnej kandydozy. 9, 10 Flukonazol i echinokandyna mają korzystne profile bezpieczeństwa. [11-13] Anidulafungin, nowa echinokandyna z aktywnością przeciwko gatunkom candida, 14-16 okazała się skuteczna w leczeniu inwazyjna kandydoza w badaniu II fazy.17 Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie porównujące anidulafunginę z flukonazolem w leczeniu kandydemii i innych postaci inwazyjnej kandydozy.
Metody
Przeprowadzanie badania
Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej z 47 uczestniczących instytucji. Wszyscy pacjenci lub ich przedstawiciele prawni przed podpisaniem umowy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie rozpoczęło się w marcu 2003 r. I zakończyło w październiku 2004 r
[podobne: półpasiec objawy zdjęcia, usg jamy brzusznej bydgoszcz, twaróg półtłusty kalorie ]