Celowanie w efekt VEGF w cukrzycowej obrzeku plamki

Około 20 milionów ludzi na całym świecie cierpi na cukrzycowy obrzęk plamki, z czego 80% przebywa poza granicami Stanów Zjednoczonych.1 W badaniu opisanym przez Sieć Badań Klinicznych Diabetologicznej Retinopatii (DRCR.net) (wydanie z 26 marca), 2 trzy inhibitory naczyniowego śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF) – aflibercept, bewacizumab i ranibizumab – badano pod kątem ich wpływu na ostrość wzroku u pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki. Chociaż wyniki sugerują, że aflibercept jest leczeniem z wyboru, szczególnie u pacjentów z gorszą wizją, wciąż istnieją wyzwania w stosowaniu tych wyników w wielu krajach. Po pierwsze, w badaniu porównano aflibercept z 0,3 mg ranibizumabu, dawką zatwierdzoną przez Food and Drug Administration. Jednak poza Stanami Zjednoczonymi stosuje się 0,5 mg ranibizumabu. Wcześniejsze badania sugerujące, że te dwie dawki ranibizumabu mają identyczne efekty kliniczne, nie były zasilane, aby przetestować różnice międz  y dawkami. 3.4 Dlatego nie jest jasne, czy aflibercept ma przewagę nad dawką 0,5 mg ranibizumabu w leczeniu cukrzycowej postaci plamki. <!–more–>obrzęk.  Biorąc pod uwagę, że każdy z leków użytych w badaniu DRCR.net dawał dobre widzenie (20/32 z afliberceptem i 20/40 z ranibizumabem i bewacizumabem), 2 uzasadnienie użycia afliberceptu, który jest 20 do 30 razy droższy niż bevacizumab , 2 może być kwestionowane. Jest również możliwe, że protokół DRCR.net, który pozwalał na ponowne leczenie afliberceptem w miesięcznych odstępach czasu2 (w porównaniu z innymi badaniami, w których pięć miesięcznych iniekcji następowało po zastrzykach co 2 miesiące5), częściowo wyjaśnia wyższą skuteczność w grupie afliberceptu. W rzeczywistych warunkach, biorąc pod uwagę stosunkowo wysokie koszty afliberceptu, nie jest jasne, jak realistyczne byłoby zapewnienie tak częstego ponownego leczenia, szczególnie gdy koszt leczenia nie jest refundowany.  CM Gemmy C  heung, FRCOphth.  Singapore National Eye Centre, Singapur, Singapur  Tien Y. Wong, FRCS, Ph.D.  Singapore Eye Research Institute, Singapur, Singapur    Dr Cheung informuje, że zasiada w radach doradczych dla Bayer i Novartis i otrzymuje opłaty konsultingowe, wsparcie podróży i wsparcie badawcze od Allergan, Bayer, Novartis i Roche. Dr Wong zgłasza się na stanowiska doradcze w firmach Allergan, Bayer, Novartis, Pfizer i Solvay, a także otrzymuje opłaty konsultingowe, wsparcie w podróżach i wsparcie badawcze tych firm. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.  5 Referencje1. Nz C, Mitchell P, Wong TY. Retinopatia cukrzycowa. Lancet 2010; 376: 124-136  Crossref Web of Science Medline  2. Sieć badań klinicznych retinopatii cukrzycowej. Aflibercept, bewacizumab lub ranibizumab w cukrzycowym obrzęku plamki. N Engl J Med 2015; 372: 1193-1203  Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline  3. Nguyen QD, Brown DM, Marcus   DM, i in. Ranibizumab w cukrzycowym obrzęku plamki: wyniki z randomizowanych prób 2 fazy III: RISE i RIDE. Okulistyka 2012; 119: 789-801  Crossref Web of Science Medline  4. Brown DM, Nguyen QD, Marcus DM, i in. Długoterminowe wyniki leczenia ranibizumabem w cukrzycowym obrzęku plamki: 36-miesięczne wyniki z dwóch badań III fazy: RISE i RIDE. Okulistyka 2013; 120: 2013-2022  Crossref Web of Science Medline  5. Korobelnik JF, Do DV, Schmidt-Erfurth U, i in. Doszkliwny aflibercept dla cukrzycowego obrzęku plamki. Okulistyka 2014; 121: 2247-2254  Crossref Web of Science Medline  Mimo, że raport DRCR.net nie znajduje żadnych dowodów na zawiłość lub stronniczość w celu wyjaśnienia wyników badań, fakt, że główni badacze i koordynatorzy badań byli świadomi przypisań do leczenia, pozostawia dane otwarte na możliwość stronniczości w raportach dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.  Oślepienie  lub  maskowanie  ma na celu zminimalizowanie błędu, z podwà ³jnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane próby ustalone jako najwyższy możliwy standard.  W badaniu oceniający wynik po 12 miesiącach byli zamaskowani, ale zdemaskowani badacze mogli podejmować comiesięczne decyzje dotyczące leczenia (np. Leczenie laserem ratunkowym), które mogły wpłynąć na wyniki. Ponadto, badanie amerykańskich specjalistów z siatkówki3 i treść protokołu do tego badania DRCR.net ujawniło zauważalną różnicę w skuteczności trzech badanych leków, która nie jest poparta innymi opublikowanymi, podwójnie ślepymi badaniami (np. Heier i wsp. .4).  Średnie 12-miesięczne wyniki ostrości wzroku z badania DRCR.net są znacznie wyższe niż obserwowane w poprzednich randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych. Rzeczywiście, ocena badań przeprowadzonych bez podwójnego zaślepienia sugeruje, że efekt leczenia obserwowany w takich badaniach jest wyolbrzymiony średnio o 17% .1 Jeśli nie podkreślono takich ograniczeń, anal  iza podgrupy z pojedynczego, częściowo ślepego badania może mieć n [hasła pokrewne: trycholog, gabinet psychologiczny, stomatolog wrocław ]
[patrz też: apteka suwałki dyżur, laserowe wybielanie zębów przeciwwskazania, półpasiec objawy zdjęcia ]