Kontrolowana próba profilaktyki przeciwdrobnoustrojowej w chorobie z Lyme po ukąszeniach jelenia ad

Pozytywne i niejednoznaczne wyniki ELISA zostały potwierdzone przez Western immunoblotting.3 Dziewiętnastu pacjentów wróciło z dodatkowymi ukąszeniami jelitowymi w ciągu trzech miesięcy od przyjęcia. Jeśli u tych osób stwierdzono chorobę z Lyme lub serokonwersję, może nie być możliwe ustalenie, który ukąszenie jest odpowiedzialne za przeniesienie B. burgdorferi. W związku z tym ci pacjenci zostali przydzieleni (przez farmaceutę, aby oślepienie mogło zostać zachowane), aby otrzymać to samo leczenie, które poprzednio otrzymali i zostali policzeni tylko raz w analizach. Kolejne protokoły zostały wznowione od czasu rozpoczęcia ostatniego leczenia.
Pacjentów, którzy zostali ukąszeni przez innego jelenia kleszcza więcej niż trzy miesiące po ich zapisaniu, ponownie losowo przydzielono do leczenia i zostali oni uznani za nowych zarejestrowanych w analizach. Było 15 osób, które zostały policzone dwukrotnie, 13 z nich zapisanych w różnych latach badania.
Spełnienie
Siedem dni po przyjęciu, badani (lub ich rodzice) przeszli rozmowę telefoniczną. Zapytano ich, czy sądzą, że otrzymali amoksycylinę lub placebo. Dostali też kawałek bibuły filtracyjnej i poprosili o zanurzenie go w próbce moczu, pozostawienie go do wyschnięcia i przesłanie do śledczych. Następnie przeprowadzono test biologiczny w celu oceny aktywności przeciwdrobnoustrojowej w moczu. 4 Kawałek bibuły filtracyjnej umieszczono na płytce agarowej, którą zaszczepiono bakteriami wysoce podatnymi na większość środków przeciwdrobnoustrojowych. Płytkę inkubowano przez noc. Strefa zahamowania wokół bibuły filtracyjnej wskazywała na aktywność przeciwdrobnoustrojową w moczu.
Analiza kleszczy
Metody analizowania kleszczy do zakażenia B. burgdorferi ewoluowały szybko podczas badania. Chociaż większość kleszczy analizowano za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), ta technika nie została jeszcze opracowana, gdy rozpoczęto badanie. Pierwsze 13 kleszczy analizowano za pomocą pośredniego testu immunofluorescencyjnego przez dr. Johna Andersona w Connecticut Agricultural Experiment Station (2 były pozytywne) .5
Pozostałe kleszcze przechowywano w etanolu, aż analizowano je metodą PCR z użyciem starterów DD02 i DD06, jak opisano wcześniej. 6 7 8 W przypadku próbek przetworzonych po wrześniu 1990 r. (Około 75 procent próbek) przeprowadzono inaktywację amplikonu po PCR przy użyciu izopsorbenu. aby zapobiec fałszywie dodatnim wynikom związanym z przenoszeniem amplikonu. 9 Aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia, produkty amplifikacji analizowano w obszarze innym niż ten, w którym przygotowano probówki reakcyjne. Odczynniki przygotowano w oddzielnym pomieszczeniu, a pipety o dodatnim wyporności lub specjalny zestaw pipet z końcówkami z filtrem zastosowano do przygotowania zarówno próbek, jak i odczynników. Do każdej partii włączono kilka próbek kontroli negatywnej.
Analiza statystyczna
StatXact wykorzystano do określenia istotności statystycznej różnic wartości kategorycznych między grupami za pomocą dwustronnego testu Fishera, maksymalnego prawdopodobieństwa 95-procentowego przedziału ufności dla tych różnic i dokładnego 95-procentowego przedziału ufności dla proporcji. 10 Skuteczność profilaktykę obliczono przy użyciu następującego równania: (1 – [ryzyko zakażenia wśród osób leczonych amoksycyliną podzielone przez ryzyko wśród osób leczonych placebo]) × 100 procent.
Wyniki
Tabela 1
[patrz też: buldog francuski olx, jąkanie toniczne, leczenie po amputacji palca ]