Szczepionka przeciw pneumokokowemu zapaleniu pluc u doroslych

W artykule na temat skuteczności 13-walentnej szczepionki przeciw pneumokokom (PCV13) we wspólnotowej próbie immunizacji płuc u dorosłych (CAPITA), Bonten et al. (Wydanie z 19 marca) interpretuję wynik jako sukces. Jednak inne wyniki wskazują na coś przeciwnego. Względne ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wynosi 1,00 (przedział ufności 95% [CI], 0,95 do 1,05), względne ryzyko zgonu z powodu pneumokokowego zapalenia płuc lub inwazyjnej choroby pneumokokowej wynosi 0,86 (95% CI, 0,29 do 2,55) , a względne ryzyko pneumokokowego pozaszpitalnego zapalenia płuc wynosi 0,95 (95% CI, 0,86 do 1,05). W badaniu z udziałem ponad 84 000 uczestników nie stwierdzono znaczącego zmniejszenia żadnego z wyników istotnych dla pacjentów. Osiągnięcie jedynie redukcji pomiarów laboratoryjnych (tj. <!–more–>Obecność i szczepienie pneumokoków) jest imponujące. Autorzy pomijają wszelkie wzmianki o liczbie hospitalizacji. Projekt badania2 stwierdza, że wszyscy pacjenci, któ  rzy zostali przyjęci lub widziani w oddziale ratunkowym w związku z podejrzeniem pozaszpitalnego zapalenia płuc, zostali sprawdzeni pod kątem udziału w badaniu. Dlatego dane z hospitalizacji powinny być dostępne. Biorąc pod uwagę znaczenie tego wyniku, autorzy powinni zgłosić te dane.  Andrew W. Swartz, MD  Yukon-Kuskokwim Health, Anchorage, AK  Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.  2 Referencje1. Bonten MJM, Huijts SM, Bolkenbaas M, i in. Szczepionka skoniugowana z polisacharydem przeciwko pneumokokowemu zapaleniu płuc u dorosłych. N Engl J Med 2015; 372: 1114-1125  Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline  2. Hak E, Grobbee DE, Sanders EAM i in. Uzasadnienie i konstrukcja leku CAPITA: RCT 13-walentnej skoniugowanej szczepionki pneumokokowej u starszych osób dorosłych. Neth J Med 2008; 66: 378-383  Web of Science Medline  Badanie CAPITA PCV13 wskazuje na zmniejszenie względnego ryzyka pneumokokowego zapalenia pÅ  ‚uc związanego ze szczepionką o 45,6% i względnego ryzyka inwazyjnej choroby pneumokokowej o 75,0%. Te pozornie imponujące statystyki, które pomogły uzyskać akceptację od Agencji ds. Żywności i Leków oraz zalecenie Komitetu Doradczego ds. Praktyk szczepienia (ACIP), że PCV13 może być stosowany u wszystkich pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, ignorują drobne korzyści ze szczepionki a jego koszt. Liczba potrzebna do leczenia (NNT) wynosiłaby 1030, aby zapobiec jednemu przypadkowi zapalenia płuc w ciągu 3,97 lat i 2011 r., Aby zapobiec jednemu przypadkowi inwazyjnej choroby pneumokokowej, bez jakiejkolwiek korzyści z powodu śmiertelności. Przy obecnym koszcie nabycia wynoszącym 150 USD za dawkę, szczepionka ta będzie kosztować amerykański system opieki zdrowotnej do 6,3 miliarda dolarów zaszczepienia obecnej populacji osób w wieku 65 lat i starszych, a następnie ponad 500 milionów USD rocznie.  James D. Leo, MD  System Zdrowia MemorialCare, Fountain   Valley, Kalifornia  org  Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.  ACIP niedawno zalecił rutynowe stosowanie PCV13 dla wszystkich osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych w Stanach Zjednoczonych. Zalecenie to opierało się w dużej mierze na wstępnych wynikach CAPITA i późniejszych analizach kosztów i korzyści1. Uważamy jednak, że studium, a następnie zalecenia ACIP skupiły się na błędnych danych z badania. Z punktu widzenia klinicznego lub zdrowia publicznego, powinno być nie tylko pytanie, czy szczepionka zapobiega pozaszpitalnemu zapaleniu płuc wywołanemu przez serotypy atakowane przez PCV13, ale także, jakiej części wszystkich takich przypadków mógł zapobiec PCV13. CAPITA wyraźnie pokazuje, że PCV13 nie jest skuteczny przeciwko nieinwazyjnemu pneumokokowemu zbiorowemu zapaleniu płuc (niezależnie od serotypu) i nie jest skuteczny przeciwko zapaleniu płuc wywoływanemu przez wszystkie przyczyny. Dlatego P  CV13 może mieć minimalne korzyści dla osób starszych w Stanach Zjednoczonych, pomimo wysokich kosztów (około 100 USD na dawkę). Kwestie te podkreślają potrzebę innej szczepionki przeciw pneumokokom, zaprojektowanej specjalnie do stosowania u dorosłych  Daniel M. Weinberger, Ph.D.  Christian AW Bruhn, Ph.D.  Yale School of Public Health, New Haven, CT  Daniel. edu  Eugene D. Shapiro, MD  Yale School of Medicine, New Haven, CT  Dr Weinberger zgłasza otrzymanie wsparcia od zainicjowanego przez badacza grantu badawczego od Pfizer do Yale University, opłaty konsultingowe od Merck i granty od National Institute on Aging poprzez Claude D. Pepper Older Americans Independence Center na Yale University School of Medicine (P30AG021342 ) z Narodowego Centrum Wspierania Nauk Translacyjnych za pośrednictwem Centrum Badań Klinicznych w Yale (UL1TR00014) oraz z Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (R56AI110449) Dr Bruhn zgłasza otrzymywanie opłat za wykłady od ViiV He  althcare (częściowo należącego do Gl [patrz też: podolog, nefrolog Wrocław, dermatologia estetyczna ]
[więcej w: twaróg półtłusty kalorie, jąkanie toniczne, pościel elway allegro ]