Dostep pacjenta do urzadzen medycznych

W artykule z Perspektywy, Basu i Hassenplug (wydanie z 9 sierpnia) 1, twierdzą, że czas potrzebny pacjentom na uzyskanie dostępu do wyrobów medycznych wysokiego ryzyka jest w przybliżeniu podobny w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej. Jednak autorzy nie uwzględniają w swoich szacunkach czasu rozwoju wymaganego przed zatwierdzeniem. Oznakowanie Conformité Européenne (CE) wymaga jedynie wykazania, że urządzenie jest bezpieczne i działa zgodnie z zamierzeniami producenta, a nie ma istotnej klinicznie skuteczności. W przeciwieństwie do tego ścieżka zatwierdzania przez amerykański rynek przed wprowadzeniem na rynek wymaga znaczących interakcji z Administracją Żywności i Leków (FDA) w celu uzgodnienia spersonalizowanego planu klinicznego dla każdego urządzenia przed rozpoczęciem badań klinicznych. Ponadto ostateczne zatwierdzenie wymaga wykazania bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej. Programy kliniczne zatwierdzania przed wprowadzeniem na rynek są rut ynowo większe i dłuższe niż programy do oznaczania CE. Continue reading „Dostep pacjenta do urzadzen medycznych”

PML u pacjenta leczonego kwasem fumarowym

Listy Kwas fumarowy jest uważany za skuteczny i bezpieczny w leczeniu łuszczycy pospolitej1 i jest dopuszczony do stosowania w Niemczech. Zdiagnozowaliśmy progresywną wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) u 74-letniego mężczyzny, który otrzymał monoterapię z powodu łuszczycy z doustnym kwasem fumarowym przez 3 lata (2007 do 2010) w dawkach do 120 mg fumaranu dimetylu i 95 mg fumaranu monoetylowego , każdy wzięty dwa razy dziennie. Pacjentka miała łuszczycę od ponad 5 lat i była leczona miejscowo glikokortykosteroidami (od stycznia do maja 2005 r.) I doustnie acytretyną (maksymalna dawka 50 mg raz na dobę, od maja 2005 r. Do czerwca 2006 r.) I metotreksatem (maksymalna dawka 22,5 mg raz w tygodniu, od lipca 2006 do lipca 2007). W lipcu 2010 r. Rozwinęła się postępująca afazja sensoryczna. Continue reading „PML u pacjenta leczonego kwasem fumarowym”

Utajone zakażenie gruźlicą

W swoim artykule przeglądowym, Getahun et al. (Wydanie z 28 maja) zapewniają użyteczny przegląd problemów związanych z utajonym zakażeniem gruźlicą. Jednak nowo opublikowane dane dotyczące działania testu T-SPOT.TB podają w wątpliwość przypuszczenie, że fałszywe konwersje i rewersje są bardziej powszechne w przypadku testów uwalniania interferonu (IGRA) niż w przypadku testów skórnych tuberkulin. 2 W szczególności 19 630 par seryjnych z ponad 16 000 pracowników służby zdrowia w 19 amerykańskich szpitalach. Średni współczynnik konwersji wynosił 0,8%, a średni wskaźnik powrotu wynosił 17,6%. W badaniu Dormana i wsp. <!–more–>3, autorzy cytują jako podstawę do obaw dotyczących właściwości operacyjnych IGRA, współczynnik konwersji na tuberkulinowy test skórny wynosił 0,9%. Takie stawki rewersji zwykle nie są oceniane, ponieważ większość ośrodków medycznych nie kontynuuje testów po pozytywnym wyniku testu. Jednak dochodzi do nawrotow skórnych tuberkulinowych4 i obserwowano je u około 20% pacjentów z pozytywnym wynikiem na tuberkulinowym skórze, którzy byli leczeni z powodu utajonej gruźlicy.5 Tak więc test T-SPOT.TB wydaje się podobny, jeśli nie lepsze, do tuberkulinowych testów skórnych do badań przesiewowych pracowników służby zdrowia.  Jeffrey G. Jones, MD, MPH  Szpital św. Franciszka, Indianapolis, IN  com  Thomas C. King, Ph.D.  Szpital św. Wincentego, Worcester, MA  Dr King podaje, że otrzymał dotacje i osobiste opłaty od Oxford Immunotec. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.  5 Referencje1. Getahun H, Matteelli A, Chaisson RE, Raviglione M. Latent Mycobacterium tuberculosis infection. N Engl J Med 2015; 372: 2127-2135  Full Text Web of Science Medline  2. King TC, Upfal M, Gottlieb A, i in. Testowanie uwalniania interferonu gamma T-SPOT.TB w badaniach przesiewowych pracowników służby zdrowia w dziewiętnastu amerykańskich sz  pitalach. Am J Respir Crit Care Med 2015; 192: 367-373  Crossref Web of Science Medline  3. Dorman SE, Belknap R, Graviss EA, i in. Testy uwalniania interferonu-? i testy skórne tuberkulin w celu rozpoznania utajonego zakażenia gruźlicą u pracowników służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych. Am J Respir Crit Care Med 2014; 189: 77-87  Web of Science Medline  4. Menzies D. Interpretacja powtarzanych testów tuberkulinowych: pobudzenie, konwersja i powrót. Am J Respir Crit Care Med 1999; 159: 15-21  Crossref Web of Science Medline  5. Johnson DE, Malone LL, Zalwango S, i in. Odwrotny test skórny gruźlicy po leczeniu zapobiegającym izoniazydowi odzwierciedla różnorodność odpowiedzi immunologicznej na pierwotną infekcję Mycobacterium tuberculosis. PLoS One 2014; 9: e96613-e96613  Crossref Web of Science Medline  Getahun i in. opisać coraz bardziej rozpoznawany i zgłaszany problem z wykorzystaniem IGRA w diagnozowaniu zakażeń gruźliczych, w tym niewłaściwych nawrotów. Zjawisko to odnotowano nie tylko wśród pracowników służby zdrowia1, ale także wśród osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) 2 oraz wśród pracowników migrujących z obszarów, w których gruźlica jest endemiczna.3 Nawet przy braku idealnego testu, Oczywiste jest, że wahające się wyniki IGRA, powtarzane z czasem, budzą poważne obawy co do wiarygodności testu.  Równie dokuczliwe są nieokreślone odkrycia, które występują w wynikach do 12% IGRA, 4 dodatkowo ograniczając ich przydatność do badań przesiewowych pod kątem utajonego zakażenia gruźlicą. Jednym ze sposobów na przezwyciężenie podświetlonych ograniczeń IGRA byłoby ustalenie punktów odcięcia dla pozytywnych testów, w tym możliwych różnicowych wartości granicznych dla określonych grup ryzyka na podstawie ich statusu immunologicznego i kategorii ryzyka epidemiologicznego, jak ma to miejsce w przypadku testu skórnego tuberkulin. Taki wysiłek powinie  n zostać uwzględniony w przyszłych priorytetach badawczych.  Onyema Ogbuagu, MD  Yale University School of Medicine, New Haven, CT  onyema. edu  Arit Ogbuagu, MD, MPH  Yale AIDS Program, New Haven, CT  Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.  4 Referencje1. Slater M, Dubose A, Banaei N. Fałszywie dodatnie wyniki kwantiferonu w dużej instytucji opieki zdrowotnej. Clin Infect Dis 2014; 58: 1641-1642  Crossref Web of Science Medline  2. Pullar ND, Steinum H, Bruun JN, Dyrhol-Riise AM. Pacjenci HIV z utajoną gruźlicą żyjący w kraju o niskim endemice nie rozwijają się aktywnie w ciągu 2-letniej obserwacji; norweskie, perspektywiczne, wieloośrodkowe badanie. BMC Infect Dis 2014; 14: 667-667  Crossref Web of Science Medline  3. O Shea MK, Fletcher TE, Beeching NJ, i in. Testowanie i leczenie skóry tuberkulinowej moduluje wyniki testów uwalniania interferonu gamma dla utajonej gruźlicy u imigrantów PLoS One 2014; 9: e97366-e9736  6  Crossref Web o [więcej w: stomatologia estetyczna, laryngolog, endometrioza leczenie ]
[więcej w: sonomed szczecin cennik, olx miechów, sonomed szczecin ]

Infekcja Clostridium difficile

Artykuł poglądowy na temat infekcji Clostridium difficile autorstwa Lefflera i Lamonta (wydanie z 16 kwietnia) aktualizuje poprzednie recenzje i będzie służyć jako cenny punkt odniesienia. Autorzy zajmują się związkiem między supresją kwasów a czynnikami ryzyka zakażenia C. difficile. Sugerujemy, że dowody na związek stosowania inhibitorów pompy protonowej (PPI) z infekcją C. difficile są bardziej przekonujące niż przypuszczano. Oprócz biologicznego prawdopodobieństwa, duże, prospektywne, obserwacyjne badanie przeprowadzone przez Loo i wsp. <!–more–>2 wykazało silny związek pomiędzy stosowaniem PPI a rozwojem infekcji wywołanych przez C. difficile, a to powiązanie zostało uznane przez Food and Drug Administration. 3 Badania obserwacyjne wykazały również, że ciągłe stosowanie PPI jest powszechne u pacjentów z zakażeniem C. difficile (u 40 do 60% pacjentów) i może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem nawrotu .4,5 Ponadto około połowa PPI u p  acjentów z zakażeniem C. difficile są przepisywane w sposób ciągły bez wskazania opartego na dowodach  Rozpoznajemy ograniczenia badań obserwacyjnych. Wydaje się jednak zasadne uznanie tego potencjalnego związku i zaprzestanie niepotrzebnego stosowania IPP u pacjentów zagrożonych pierwszym lub nawracającym zakażeniem C. difficile.  Emily G. McDonald, MD  Todd C. Lee, MD, MPH  Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill, Montreal, QC, Kanada  todd. ca  Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.  5 Referencje1. Leffler DA, Lamont JT. Infekcja Clostridium difficile. N Engl J Med 2015; 372: 1539-1548  Full Text Web of Science Medline  2. Loo VG, Bourgault AM, Poirier L i in. Czynniki gospodarza i patogenu w zakażeniu i kolonizacji Clostridium difficile. N Engl J Med 2011; 365: 1693-1703  Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline  3. Administracja żywności i leków. Komunikat FDA dotyczący bezpieczeństwa narkotyków: Biegunka zwiÄ  …zana z Clostridium difficile może być związana z lekami w postaci kwasu żołądkowego zwanymi inhibitorami pompy protonowej (PPI) 8 lutego 2012 r. .  4. Linsky A, Gupta K, Lawler EV, Fonda JR, Hermos JA. Inhibitory pompy protonowej i ryzyko nawrotu zakażenia Clostridium difficile. Arch Intern Med 2010; 170: 772-778  Crossref Web of Science Medline  5. McDonald EG, Milligan J, Frenette C, Lee TC. Ciągła terapia inhibitorami pompy protonowej i ryzyko nawrotu Clostridium difficile. JAMA 2015; 175: 784-791  Leffler i Lamont nie wspominają o potencjalnej roli terapeutycznej nietoksycznych szczepów C. difficile w zapobieganiu nawracającym zakażeniom C. difficile. Wyniki wcześniejszych badań przeprowadzonych na chomikach i małych próbkach pacjentów 1-3 potwierdziły niedawno randomizowane, kontrolowane badanie, które wykazało znacznie mniejszy odsetek nawrotów zakażenia C. difficile u pacjentów, którzy otrzymali dous  tny nietoksyczny szczep C. difficile M3 niż u osób, które otrzymały placebo (11% vs. 30%, P = 0,006) .4  Mechanizm działania jest prawdopodobnie spowodowany rywalizacją nietoksycznych szczepów C. difficile i toksynogennych C. difficile dla tej samej niszy metabolicznej lub przywiązania w przewodzie żołądkowo-jelitowym. Mechanizm ten został wykazany przez wysoką korelację pomiędzy kolonizacją kałem a nienadogennym szczepem C. difficile C. difficile i zmniejszoną częstością nawrotów w wyżej wymienionym badaniu.4 Podanie nietoksycznego szczepu C. difficile, aby zapobiec nawrotowi zakażenia C. difficile u pacjentów którzy są zagrożeni nawrotem mogą stanowić cenną i bezpieczną opcję terapeutyczną z akceptowalnym profilem skutków ubocznych.  Antonio Facciorusso, MD  Uniwersytet Foggia, Foggia, Włochy  antonio. to  Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.  4 Referencje1. Borriello SP, Barclay FE. Ochrona chomik  ów przed Clostridium difficile ileocaecitis przez wcześniejszą kolonizację niepatogennymi szczepami. J Med Microbiol 1985; 19: 339-350  Crossref Web of Science Medline  2. Seal D, Borriello SP, Barclay F, Welch A, Piper M, Bonnycastle M. Leczenie nawracającej biegunki Clostridium difficile przez podanie nietoksycznego szczepu. Eur J Clin Microbiol 1987; 6: 51-53  Crossref Medline  3. Wilson KH, Sheagren JN. Antagonizm toksycznego Clostridium difficile przez nietoksyczne C. difficile. J Infect Dis 1983; 147: 733-736  Crossref Web of Science Medline  4. Gerding DN, Meyer T, Lee C, i in. Podawanie zarodników nietoksycznego szczepu Clostridium difficile M3 w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom C. difficile: randomizowane badanie kliniczne. JAMA 2015; 313: 1719-1727  Crossref Web of Science Medline  Leffler i Lamont poprawnie stwierdzają, że colectomy dla piorunującego C Zapalenie jelita grubego prowadzi do złego rokowania (aż 80% śmiertelności). J [przypisy: dermatologia estetyczna, Implanty Stomatologiczne, pomoc psychologiczna ]
[hasła pokrewne: sonomed szczecin cennik, olx miechów, sonomed szczecin ]

Technologie reprodukcyjne i ryzyko wad wrodzonych AD 2

Choroby i stany chorobowe matki w ciąży, udokumentowane w rejestrach pracy, są również zapisywane w formularzu zgłoszeniowym. Około 20 000 urodzeń jest rejestrowanych rocznie w Australii Południowej. Powiadomienia o wszystkich przypadkach przerwania ciąży w ciąży są również wymagane przez prawo stanowe, a te, które są indukowane w 20 tygodniu ciąży lub później, są włączone do zbierania danych okołoporodowych. Dla kompletności nie wykluczaliśmy narodzin z 1916 r. Do kobiet o nieznanych lub niepaństwowych adresach (0,6% całej próby). Wady wrodzone
Wrodzone nieprawidłowości wykryte po urodzeniu lub w okresie noworodkowym (w ciągu 28 dni po porodzie) są zgłaszane przez lekarzy do jednostki ciążowej po urodzeniu w Australii Południowej przy użyciu standardowej postaci wrodzonej nienormalności. Continue reading „Technologie reprodukcyjne i ryzyko wad wrodzonych AD 2”

Dożywotnie Zagrożenie Chorobą Układu Krążenia AD 2

Wszystkie dane zostały odpowiednio zdefi- niowane, a wszystkie protokoły i procedury badań zostały zatwierdzone przez instytutową komisję rewizyjną w Northwestern University. Stwierdzenie miar podstawowych i zdarzeń następczych
Protokoły zastosowane w celu uzyskania danych na temat cech demograficznych, historii osobistej i medycznej, badania fizykalnego, wyników laboratoryjnych oraz procedur kontrolnych w celu ustalenia stanu życiowego i zdarzeń dla wszystkich badanych grup zostały opublikowane w innym miejscu.11-32 Ciśnienie krwi a poziomy cholesterolu w surowicy mierzono bezpośrednio u wszystkich uczestników; dane na temat palenia zostały same zgłoszone, podobnie jak dane na temat stanu cukrzycy, te ostatnie pochodzą z zapisów autoregulacji, stosowania leków przeciwcukrzycowych lub obu. Zdarzenia zostały potwierdzone za pomocą strategii wybranych przez grupę badaczy kohortowych i obejmowały śmierć z powodu choroby sercowo-naczyniowej, z choroby niedokrwiennej serca lub z dowolnej przyczyny i niekrytycznych zdarzeń będących przedmiotem zainteresowania, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru. (Szczegółowe opisy metod zastosowanych w przypadku stwierdzenia zdarzenia znajdują się w Dodatkowym dodatku.)
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego SAS, wersja 9.1 (SAS Institute). Do obliczenia ryzyka dożywotniego zastosowano zmodyfikowaną wersję analizy przeżycia .4,5 W tego typu analizie oblicza się częstość występowania każdego punktu końcowego i śmierci bez punktu końcowego dla każdego wieku uzyskanego podczas obserwacji. Zagrożenia związane z wiekiem, częstość występowania, skumulowana częstość występowania i prawdopodobieństwo przeżycia zostały obliczone tak, jak w analizie Kaplana-Meiera33. Continue reading „Dożywotnie Zagrożenie Chorobą Układu Krążenia AD 2”

Prospektywna próba urządzenia asystenta dziecięcego AD 5

W grupie ECMO dla kohorty 2, po 30 dniach, zmarło 33% pacjentów, a żaden nie przeżył i nadal otrzymuje wsparcie ECMO (rysunek 2B). Natomiast w kohorcie 1, po 174 dniach, 88% pacjentów przeszło pomyślnie transplantację, a 12% zmarło lub miało niedopuszczalny wynik neurologiczny po odsadzeniu od urządzenia (Figura 3A). W grupie 2, po 192 dniach, 92% pacjentów przeszło pomyślnie transplantację lub zostało odstawionych od urządzenia, a 8% zmarło (Figura 3B). Ogółem, 88% uczestników kohorty i 92% osób w kohorcie 2 przeżyło przeszczepienie serca lub odsadzenie od urządzenia (Tabela 2). Zdarzenia niepożądane
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych w grupie wynosiła 0,07 zdarzenia na pacjenta dziennie (95% przedział ufności [CI], 0,06 do 0,08), a w grupie 2 wskaźnik wynosił 0,08 zdarzenia na pacjenta dziennie (95% CI, 0,06 do 0,09). Górne granice przedziałów ufności wynoszących 95% znajdowały się zarówno poniżej ustalonego z góry kryterium sukcesu na poziomie 0,25. Continue reading „Prospektywna próba urządzenia asystenta dziecięcego AD 5”

Wstrzykiwanie paromomycyny do trzewiowej leiszmaniozy w Indiach ad 6

Badanie czynności wątroby wykazało, że poziomy powróciły do wartości zbliżonych do wartości wyjściowych dla wszystkich pacjentów, którzy przeżyli. Skuteczność
W okresie leczenia 12 pacjentów przerwało leczenie badane. Spośród nich pięciu pozostało wyleczonych podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej. W sumie 493 pacjentów w grupie z paromomycyną i 164 w grupie amfoterycyny miało początkowe wyleczenie pod koniec leczenia. Jeden pacjent w grupie amfoterycyny został utracony w celu obserwacji; wszyscy 22 pacjenci, którzy mieli nawroty, byli w grupie leczonej paromomycyną (ryc. Continue reading „Wstrzykiwanie paromomycyny do trzewiowej leiszmaniozy w Indiach ad 6”

Varicella Vaccine

Chaves i wsp. (Wydanie z 15 marca) wykorzystuje złożone modele statystyczne, oparte na nieocenionych szacunkach i niepewnych diagnozach, aby wyciągnąć z danych epidemiologicznych, że odporność na wirusy ospy wietrznej i półpaśca (VZV) wywołana przez szczepionkę słabnie. Nasze dane oparte na testach serologicznych wskazują, że pierwotna niewydolność szczepionki jest główną przyczyną przełomowego zakażenia ospą wietrzną u 15 do 20% osób zaszczepionych; u 20 z 84 dzieci (24%), którym podano jedną dawkę szczepionki, nie rozwinęły się przeciwciała VZV
Chaves i jego współpracownicy zastosowali oszacowanie pierwotnej niewydolności szczepionki i nie potrafili odróżnić braku wywołania odporności od zanikającej odporności. Bezpośrednio przebadany w badaniu kliniczno-kontrolnym skuteczność szczepionki nie zmniejszyła się znacząco w czasie3,4; chociaż skuteczność zmniejszyła się po roku od szczepienia, po 8 latach nie nastąpił dalszy spadek, co jest zgodne z pierwotną niewydolnością szczepionki. Wnioskowanie, że immunitet osłabnie, może być zatem nieprawidłowe i zniechęcić do szczepień, zwiększając liczbę osób, które mogą być podatne na ospę wietrzną. Continue reading „Varicella Vaccine”

Trombocytopenia wywołana heparyną związana z fondaparynuksem

Trombocytopenia wywołana heparyną jest przejściową chorobą, w której trombocytopenia pojawia się około tygodnia po ekspozycji na heparynę.1 Często występuje również zakrzepica tętnicza lub żylna, w tym martwica nadnercza z powodu zakrzepicy żył nadnerczy. Trombocytopenia wywołana heparyną jest wywołana przez przeciwciała aktywujące płytki krwi przeciw kompleksom czynnika płytkowego 4 (PF4) -heparyny. Jego częstotliwość zmniejsza się o czynnik około 10 z heparyną drobnocząsteczkową w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną. Uważa się, że ryzyko trombocytopenii wywołanej przez heparynę jest nawet niższe – być może pomijalne – u fondaparynuksu (Arixtra), 2 to inhibitor czynnika Xa wzorowany na sekwencji krytycznej pentasacharydu heparyny. Zgodnie z naszą wiedzą nie ustalono związku przyczynowego między leczeniem fondaparynuksem a występowaniem trombocytopenii wywołanej przez heparynę. Continue reading „Trombocytopenia wywołana heparyną związana z fondaparynuksem”