Wieloośrodkowe, z randomizacją badanie profilaktycznego flukonazolu u noworodków przedwczesnych ad 5

Dystrybucja gatunków grzybów Candida oraz miejsc kolonizacji i zakażeń. Dane dotyczące kolonizacji grzybów, inwazyjnego zakażenia grzybami i rozmieszczenia grzybów oraz miejsc kolonizacji i zakażenia przedstawiono w Tabeli 3 i Tabeli 4. Kolonizacja występowała rzadziej w grupie 6 mg (9,8%) i grupie 3 mg (7,7). %) niż w grupie placebo (29,2%, P <0,001 dla obu porównań). Również rzadziej występowała inwazyjna infekcja grzybicza (2,7% w grupie 6 mg i 3,8% w grupie 3 mg, w porównaniu z 13,2% w grupie placebo, odpowiednio P = 0,005 i P = 0,02). 21 incydentów inwazyjnego zakażenia grzybiczego było spowodowanych przez C. albicans (16 pacjentów), C. parapsilosis (2), C. glabrata (2), C. tropicalis (1) i C. guilliermondii (1). Jeden noworodek został zarażony zarówno C. parapsilosis, jak i C. glabrata. Inwazyjne zakażenia grzybicze wystąpiły u 2 z 7 noworodków z wyjściową kolonizacją (28,6%) w grupach flukonazolowych łącznie oraz u 4 z 14 noworodków (28,6%) w grupie placebo. Flukonazol nie wywierał wpływu na związek między kolonizacją a późniejszym postępowaniem w kierunku inwazyjnego zakażenia grzybiczego, które wystąpiło u 27,3% niemowląt w grupie 6 mg i 50,0% w grupie 3 mg, w porównaniu do 45,2% w grupie placebo. grupa (odpowiednio P = 0,47 i P = 1,0). Z wyłączeniem noworodków z kolonizacją na poziomie wyjściowym, skorygowana szybkość progresji od kolonizacji do inwazyjnego zakażenia grzybiczego wynosiła 33,0% w grupach flukonazolowych łącznie i 50,0% w grupie placebo (P = 0,30). W post hoc porównaniu grup flukonazolowych w połączeniu z grupą placebo, profilaktyka istotnie zmniejszyła kolonizację i inwazyjne zakażenie grzybami (odpowiednio P <0,001 i P = 0,001), bez zmiany związku między kolonizacją i późniejszą inwazyjną infekcją grzybiczą (P = 0,77 ). Flukonazol w którejkolwiek dawce zmniejszał kolonizację i inwazyjne zakażenie grzybicze u niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej oraz u tych o masie ciała 1000-1500 g (P = 0,001 dla kolonizacji w obu grupach, P = 0,02 i P = 0,03 dla inwazyjnej infekcji grzybiczej, odpowiednio ), jak również u noworodków ważących od 750 do 1500 g (P = 0,007 dla inwazyjnej infekcji grzybiczej i P <0,001 dla kolonizacji). Nieznaczny spadek inwazyjnej infekcji grzybiczej zaobserwowano u niemowląt ważących mniej niż 750 g (16,7% vs 2,2%, p = 0,07), a także u tych o masie od 750 do 1000 g (12,0% vs. 3,7%, p = 0,17 ). Jednak nasze badanie było zbyt słabe, aby przeprowadzić analizę skupień tych dwóch podgrup.
Śmiertelność
Całkowita śmiertelność była podobna w trzech grupach (8,0% w grupie 6 mg [P = 0,81] i 8,7% w grupie 3 mg [P = 1,0], w porównaniu z 9,4% w grupie placebo). W grupach flukonazolowych nie stwierdzono zgonów z powodu zakażenia drożdżakami w porównaniu do dwóch zgonów (1,9%) w grupie placebo (P = 0,23 dla grupy 6 mg i P = 0,50 dla grupy 3 mg) (Tabela 3 ).
Izoluje natywnie odporny na flukonazol
Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami pod względem częstości kolonizacji i zakażenia C. krusei, C. glabrata i C. guilliermondii. Ogólnie, trzy izolaty z tych gatunków zaobserwowano w obu grupach flukonazolowych (C. krusei, C.
[hasła pokrewne: pościel elway allegro, sonomed szczecin, buldog francuski olx ]